La Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos ha renovado la autorización para la comercialización de IQOS como producto de tabaco de riesgo modificado (Modified Risk Tobacco Product, MRTP), una decisión de impacto regulatorio que vuelve a situar la evidencia científica en el centro de las políticas de salud pública.
En su orden regulatoria, la FDA concluye de forma explícita que “los estudios científicos han demostrado que cambiar completamente de los cigarrillos convencionales al sistema IQOS reduce significativamente la exposición de tu cuerpo a sustancias químicas dañinas o potencialmente dañinas”. El regulador añade además que “la evidencia científica disponible, incluso sin realizar estudios epidemiológicos a largo plazo, demuestra que una reducción medible y sustancial de la morbilidad o mortalidad entre los consumidores individuales de tabaco es razonablemente probable”.
Tras estas conclusiones, la agencia subraya un aspecto de su funcionamiento regulatorio: la FDA no vierte opiniones ni emite autorizaciones en base a categorías de producto, sino que evalúa marcas y dispositivos concretos. Sus decisiones llegan únicamente después de un examen exhaustivo de la documentación científica presentada por cada compañía, que incluye estudios toxicológicos, análisis de emisiones y datos de uso y comportamiento del consumidor. Solo los productos que superan este escrutinio individualizado pueden comunicar diferencias en exposición frente al cigarrillo tradicional.
El dictamen consolida así un enfoque regulatorio basado en el riesgo relativo, que distingue con precisión entre los productos de combustión —responsables de la mayor parte del daño asociado al consumo de tabaco— y alternativas sin combustión cuando estas acreditan científicamente un perfil diferenciado. Un modelo que prioriza la reducción del daño en fumadores adultos que no abandonan el consumo de nicotina y que está influyendo en el debate regulatorio internacional.
El caso de Extremadura
En este contexto, España aparece como uno de los países europeos con mayor margen de transición. El cigarrillo convencional sigue concentrando más del 80 % del mercado del tabaco, mientras que el tabaco calentado mantiene todavía una penetración limitada a nivel nacional, aunque ya supera el 10 % en grandes ciudades como Madrid o Barcelona. La decisión de la FDA vuelve así a alimentar el debate sobre la necesidad de diferenciar productos conforme a la ciencia, especialmente en un momento en el que la regulación europea avanza hacia enfoques más homogéneos.
La resolución del regulador estadounidense tiene además una lectura económica y territorial especialmente relevante para Extremadura, donde se cultiva cerca del 98 % del tabaco producido en España y que ya ha iniciado la producción de hoja destinada a tabaco calentado, bajo estándares de alta calidad. Para los agricultores que han dado este paso, el aval científico de la FDA refuerza las expectativas de estabilidad, empleo y futuro en un sector marcado por el declive estructural del cigarrillo convencional.
La posición de los partidos
La importancia estratégica del tabaco para Extremadura explica también un acuerdo político en un momento de máxima polarización: PP, PSOE, Vox y Unidas por Extremadura (Podemos) alcanzaron recientemente una declaración institucional conjunta en la Asamblea autonómica para defender el sector. En ella reclaman que cualquier regulación se evalúe con criterios científicos y de impacto económico y social, y que se faciliten transiciones ordenadas hacia productos diferenciados, un consenso transversal poco habitual en el actual clima político.
La experiencia internacional refuerza este enfoque. Japón es el caso más documentado: desde la introducción del tabaco calentado, las ventas de cigarrillos tradicionales han caído a un ritmo cinco veces superioral observado en los años previos y acumulan descensos de hasta el 50 %, según datos oficiales y estudios independientes. La disponibilidad de alternativas sin combustión ha sido identificada como uno de los factores clave de esta aceleración del abandono del cigarrillo entre fumadores adultos.
En Europa, Italia, el mercado más avanzado del continente en tabaco calentado, muestra caídas sostenidas del consumo del producto más dañino. Analistas y expertos del sector apuntan a que, si la tendencia se mantiene, el cigarrillo convencional podría desaparecer de forma práctica del mercado italiano en la próxima década, con implicaciones relevantes para la salud pública.