En agosto de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó Zurzuvae (zuranolona), el primer medicamento oral específicamente indicado para tratar la depresión posparto (DPP). Esta decisión marcó un hito en el tratamiento de una condición que afecta a una de cada ocho mujeres en EE. UU. durante el embarazo o en el primer año tras el parto, según estimaciones de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC).
Hasta ese momento, la única opción aprobada era Zulresso (brexanolona), un tratamiento intravenoso que requería hospitalización y supervisión médica constante. En contraste, Zurzuvae ofrece una alternativa mucho más accesible: una pastilla diaria durante 14 días. Como señaló la FDA en su anuncio oficial, “tener acceso a un medicamento oral será una opción beneficiosa para muchas de estas mujeres que enfrentan sentimientos extremos y, a veces, potencialmente mortales“.
¿Qué es la depresión posparto?
La depresión posparto no debe confundirse con la llamada “tristeza postnatal” o baby blues, un cuadro leve y temporal causado por el cambio hormonal tras el parto. La psiquiatra de Yale Medicine, la Dra. Katrina Furey, explicó: “Con el baby blues, algunas mujeres pueden sentirse intensamente emocionales o abrumadas por unos días. Pero si la tristeza y la irritabilidad persisten más de dos semanas, puede tratarse de DPP”.
Los síntomas incluyen tristeza profunda, falta de energía, irritabilidad, pérdida de interés, insomnio, pensamientos suicidas e incluso, en algunos casos extremos, ideas de dañar al bebé. “La causa número uno de mortalidad materna es el suicidio”, advirtió la Dra. Furey. “Así que todo lo que podamos hacer para ampliar las opciones de tratamiento es importante”.
¿Cómo funciona Zurzuvae?
Zurzuvae es una versión sintética de la alopregnanolona, un neuroesteroide derivado de la progesterona que actúa sobre los receptores GABA-A, responsables de regular el estado de ánimo. “Cuando una mujer tiene depresión posparto, no produce suficiente alopregnanolona y sus receptores GABA-A no funcionan bien, lo que contribuye a la irritabilidad, ansiedad y depresión”, explicó la Dra. Furey.
Según la FDA, los ensayos clínicos demostraron que las mujeres que tomaron Zurzuvae mostraron mejoras significativas en sus síntomas desde el tercer día de tratamiento, una velocidad inusual comparada con los antidepresivos tradicionales, que pueden tardar semanas. La mejora se mantuvo incluso cuatro semanas después de finalizar el tratamiento.
Eficacia, efectos secundarios y advertencias
Aunque los resultados son prometedores, Zurzuvae no es efectivo para todas. Los ensayos clínicos reportaron una tasa de mejora en alrededor del 60% de las pacientes. Como señaló la Dra. Samantha Meltzer-Brody, directora del Centro de Trastornos del Estado de Ánimo Femenino en la Universidad de Carolina del Norte, “no es para todo el mundo… entonces, ¿qué distingue a las pacientes que responden de las que no?”.
Uno de los casos más ilustrativos es el de Samantha Cohn, quien intentó suicidarse cinco meses después del parto. Al cuarto día de tomar Zurzuvae, experimentó un cambio radical: “Sentí tanta claridad en mi cabeza, como si ya no tuviera pensamientos que me decían que no era suficiente”, declaró al New York Times.
Sin embargo, no todas las historias son igual de esperanzadoras. Stacey, de San Diego, abandonó el tratamiento tras varios días debido a una intensa somnolencia: “Me sentía como un zombi”, dijo. Este efecto adverso es común. El medicamento incluye una advertencia de la FDA sobre la posible sedación severa: “Los pacientes no deben conducir ni operar maquinaria pesada durante al menos 12 horas después de tomarlo”.
Entre los efectos secundarios más comunes figuran somnolencia, mareos, diarrea, fatiga, resfriado común e infecciones urinarias. También existe el riesgo de pensamientos suicidas y daño fetal, por lo que se recomienda utilizar anticonceptivos durante y hasta una semana después del tratamiento.
Desafíos de acceso
A pesar de su eficacia, el acceso al medicamento ha sido desigual. Con un precio de lista de 15,900$, algunas aseguradoras inicialmente exigían que las pacientes probaran otros antidepresivos antes o que fueran tratadas exclusivamente por psiquiatras, a pesar de que la FDA no requería estos pasos. Aunque muchas de estas restricciones se han flexibilizado, aún persisten obstáculos para algunas mujeres.
Además, Zurzuvae no está disponible en farmacias convencionales, sino solo a través de farmacias especializadas que requieren pasos adicionales para validar la cobertura y entrega. “La mayoría de las pacientes pueden obtener el medicamento en pocos días”, aseguró Chris Benecchi, director de operaciones de Sage Therapeutics. Si hay demoras, la empresa promete enviarlo directamente “lo más rápido posible”.
¿Una solución definitiva?
Zurzuvae representa un avance importante, pero no es una solución universal. Como dijo la Dra. Julia Riddle, del hospital U.N.C. Chapel Hill: “Ninguna enfermedad es exactamente igual. Hasta ahora, nadie ha dicho que nunca lo volvería a tomar, pero los niveles de utilidad varían”.
Para algunas mujeres, como Kara Fiscus, la mejora ha sido sostenida por más de un año. Al tercer día “Me di cuenta de que llevaba 20 minutos sin pensar en suicidarme. Para el día siete me encontraba realmente genial”, dijo. Hoy, guarda la caja de Zurzuvae como símbolo de esperanza: “Hay esperanza en esa caja”.
El desarrollo de esta terapia no solo es un hito médico, sino también un paso hacia la visibilización de la salud mental materna. Si bien no todas las mujeres encuentran alivio con Zurzuvae, su existencia ofrece una nueva vía de tratamiento que puede, literalmente, salvar vidas.